醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修的依據(jù)之一

　　(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 安全要求》由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出，由全國(guó).證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)工技術(shù)委員會(huì)共同技術(shù)歸口，主要起草單位有中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等。該標(biāo)準(zhǔn)包括 23章和3個(gè)資科性附錄，主要內(nèi)容有:范圍，規(guī)范性引用文件，術(shù)語(yǔ)及定義，風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，管理要求，安全設(shè)計(jì)，員工、程序、文件、檢查和記錄，危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)，事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告,培訓(xùn),個(gè)人責(zé)任,服裝和個(gè)人防護(hù)裝備(PPE),良好內(nèi)務(wù)行為，安全工作行為，氣溶膠，生物安全柜、化學(xué)安全罩及柜，化學(xué)品安全，放射安全，防火，緊急撤離，電氣設(shè)備，樣本的運(yùn)送，廢物處置;附錄A實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的行動(dòng)計(jì)劃綱要，附錄B實(shí)驗(yàn)室安全審核，附錄c發(fā)生漏出后的去污染、清潔(凈化)和消毒。

　　該標(biāo)準(zhǔn)等同采用 ISO 15190-2003，是我國(guó)轉(zhuǎn)化的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立并維持安全工作環(huán)境的要求。根據(jù) WHO 的建議，一般的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理， GB 19781 是依據(jù)對(duì)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)而提出的通用性安全要求，該標(biāo)準(zhǔn)不適用于生物安全三級(jí)和四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，也不完全適用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。安全是各個(gè)國(guó)家主要以法規(guī)形式約束監(jiān)管的，安全需求會(huì)因社會(huì)發(fā)展水平的不同而不同。國(guó)際組織發(fā)布的有關(guān)安全的標(biāo)準(zhǔn)一般情況下通用性很強(qiáng)，因而，各國(guó)會(huì)依據(jù)各自社會(huì)的發(fā)展情況，建立自己的標(biāo)準(zhǔn)。

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